TRIANGEL és un fabricant, no un intermediari
1.Som unfabricant professional d'equips làser mèdics, el nostre endolàser amb longitud d'ona dual 980nm 1470nm ha obtingut l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) certificació de producte de dispositiu mèdic.
✅La Food and Drug Administration (FDA) és l'organisme dels EUA encarregat de protegir la salut pública, assegurant la seguretat de les diferents categories de productes com ara medicaments, productes alimentaris, dispositius mèdics, cosmètics i productes que emeten radiacions, (...).
�� El nostre dispositiu làser amb doble longitud d'ona 980nm 1470nm està certificat per la FDA, garantint la qualitat i fiabilitat dels productes TRIANGEL a tot el món.
2. La nostra producció i fabricació compleixen estrictament el sistema de gestió de qualitat dels dispositius mèdics de la Xina iISO 13485(no ISO9001, 9001 no és un sistema de gestió obligatori) sistema de qualitat de dispositius mèdics i s'han compromès a oferir als usuaris productes legals, compatibles, segurs i eficaços.
✅Les certificacions ISO representen una eina important per demostrar el compliment dels sistemes de gestió de processos empresarials amb els estàndards definits per les normes tècniques.
��️ La ISO 13485 és en canvi una certificació de qualitat referida exclusivament a dispositius mèdics, d'acord amb els requisits i normativa de la Unió Europea. Certifica la capacitat d'una empresa per oferir dispositius mèdics i serveis relacionats que compleixin els requisits del client i les normatives obligatòries.
3.La seguretat és una necessitat per a nosaltres. Cada dia Triangel recorrem el camí cap a la seguretat dels nostres dispositius, respectant les certificacions exigides per les lleis d'aparells electromèdics. L'abreviatura CE indica "conformitat europea" i representa el compliment de la directiva de seguretat de la UE. Aquest últim garanteix que un producte ha superat les proves ad hoc i que, per tant, es pot distribuir a qualsevol lloc de la Unió Europea i de l'Espai Econòmic Europeu.
Què pots esperar de Triangel?
1.Les parts principals de la nostra màquina són dels EUA, els estàndards i els requisits per a tots els components i materials dels equips mèdics són molt clars. Els components clau, com ara fonts d'alimentació de commutació, interruptors d'aturada d'emergència, interruptors de clau, làsers, etc. han de complir les normes mèdiques. L'equip làser general no necessita complir aquests estàndards exigents, de manera que el cost és molt més baix.
2.Formació clínica i suport
Tenim un gran nombre de distribuïdors, metges i professors clínics al voltantmón, que us garantirà que quan compreu productes TRIANGEL, en tingueu méssolucions clíniques, processos i suport tècnic, fent que la seva cirurgia sigui més fluida imés eficaç.
3. Garantia i postvenda
La vida útil esperada del producte no és inferior a 5-8 anys segons el dispositiu mèdic.Dins del període de garantia de 18 mesos, si no està danyat per factors humans, la nostra empresa oferirà un servei postvenda gratuït.
Hora de publicació: 12-mar-2025