TRIANGEL és un fabricant, no un intermediari
1. Som un/afabricant professional d'equips làser mèdics, el nostre endolàser amb doble longitud d'ona de 980 nm a 1470 nm ha obtingut l'aprovació de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) certificació de productes de dispositius mèdics.
✅L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) és l'organisme dels EUA responsable de protegir la salut pública, garantint la seguretat de diferents categories de productes com ara medicaments, productes alimentaris, dispositius mèdics, cosmètics i productes que emeten radiació, (…). La FDA també alerta els professionals sanitaris i el públic (si cal) quan sorgeixen problemes amb els dispositius per garantir el seu ús correcte i la salut i la seguretat dels pacients.
El nostre dispositiu làser amb doble longitud d'ona de 980 nm i 1470 nm està certificat per la FDA, cosa que garanteix la qualitat i la fiabilitat dels productes TRIANGEL a tot el món.
2. La nostra producció i fabricació compleixen estrictament amb el sistema de gestió de qualitat de dispositius mèdics de la Xina iISO13485(no ISO9001, 9001 no és un sistema de gestió obligatori) sistema de qualitat de dispositius mèdics, i s'han compromès a proporcionar als usuaris productes legals, conformes, segurs i eficaços.
✅Les certificacions ISO representen una eina important per demostrar el compliment dels sistemes de gestió de processos empresarials amb els estàndards definits per les normes tècniques.
La norma ISO 13485 és, en canvi, una certificació de qualitat que fa referència exclusivament als dispositius mèdics, d'acord amb els requisits i les regulacions de la Unió Europea. Certifica la capacitat d'una empresa per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que compleixin els requisits dels clients i les regulacions obligatòries.
3. La seguretat és imprescindible per a nosaltres. Cada dia, a Triangel, caminem pel camí cap a la seguretat dels nostres dispositius, respectant les certificacions exigides per les lleis sobre dispositius electromèdics. L'abreviatura CE indica "Conformitat Europea" i representa el compliment de la directiva de seguretat de la UE. Aquesta última garanteix que un producte ha superat proves ad hoc i que, per tant, es pot distribuir a qualsevol lloc de la Unió Europea i de l'Espai Econòmic Europeu.
Què pots esperar de Triangel?
1. Les parts principals de la nostra màquina provenen dels EUA, els estàndards i requisits per a tots els components i materials dels equips mèdics són molt clars. Els components clau, com ara fonts d'alimentació commutades, interruptors d'aturada d'emergència, interruptors de clau, làsers, etc., han de complir amb els estàndards mèdics. Els equips làser generals no necessiten complir aquests estàndards exigents, de manera que el cost és molt més baix.
2. Formació i suport clínic
Tenim un gran nombre de distribuïdors, metges i professors clínics a tot el mónmón, cosa que garantirà que quan compreu productes TRIANGEL, tindreu méssolucions clíniques, processos i suport tècnic, fent que la vostra cirurgia sigui més fluida imés eficaç.
3. Garantia i postvenda
La vida útil prevista del producte no és inferior a 5-8 anys, segons el dispositiu mèdic.Dins del període de garantia de 18 mesos, si no està danyat per factors humans, la nostra empresa proporcionarà servei postvenda gratuït.
Data de publicació: 12 de març de 2025